Drugs: Indacaterol - (Page 2278)

2278 Indacaterol: Adis Drug Profile Moen 2277 Diferencia frente a PL en la puntuación total del SGRQ al final del estudio 0 INHANCE (26 sem.) INVOLVE (52 sem.) INLIGHT-2 (26 sem.) IND 150 μg 1 vez/día IND 300 μg 1 vez/día TIO 18 μg 1 vez/día FOR 12 μg 2 veces/día SLM 50 μg 2 veces/día Diferencia clínicamente importante –1 357 –2 360 * 346 **† 400 ** 405 ** 299 ** 292 * –3 –4 –5 –6 Fig. 2. Efecto deindacaterol (IND) on health-related quality of life in adult patients with chronic obstructive pulmonary enfermedad pulmoFig. 2. Effect of indacaterol (IND) sobre la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con disease. Difference vs placebo (PL) in crónica. Diferencia respecto a placebo (PL) en la score at the end del Cuestionario respiratorio de St. George nar obstructiva the St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) totalpuntuación total of three randomized, double-blind, parallel-group, PL-controlled, multicentre, phase III trials (INHANCE [PL mean total score 40.4],[32] INVOLVE [PL score 41.3][33] and INLIGHT-2 [PL score not (SGRQ) al final de los tres ensayos en fase III multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, controlados con  reported][34]). Patients received IND 150, 300 de PL 40,4][32] INVOLVE [puntuación nonapproved dosage[33] [33] PL once daily (od) via placebo (INHANCE [puntuación total[32,34] or 600 mg (data ,not shown for the 600 mg total media de PL 41,3]) ore INLIGHT-2 [puntua- a media [33] single-dose no comunicada][34]). Los pacientes recibieron IND 150, 300 ó 600 μg (no se muestran los datos de la dosis no autoriweeks. Active comparator dosages were tiotropium (TIO) 18 mg od (open-label),[32] ción de PL dry powder inhaler for 26 [33] or 52 formoterol (FOR) 12 mg twice daily (bid) or salmeterol (SLM) 50 mg bid.[34] Number of evaluable patients are shown below bars. * p < 0.01, [33]) o PL una vez al día por medio de un inhalador de polvo seco monodosis durante 26[32,34] o 52[33] semanas. Las zada de 600 μg - p £ 0.01 vs TIO. ** p < 0.001 vs PL; dosis de comparador activo fueron: tiotropio (TIO) 18 μg una vez al día (abierto)[32], formoterol (FOR) 12 μg dos veces al día[33] o salmeterol (SLM) 50 μg dos veces al día[34]. Los números de pacientes evaluables se muestran encima de las barras. * p < 0,01, ** p < 0,001 frente a PL; † p ≤ 0,01 frente a TIO. SGRQ score versus placebo was also significantly 4. Tolerability greater for indacaterol than for salmeterol recipients at the 12 week assessment in INLIGHT-2 (-6.3 vs -4.2 points; < 0.05; not shown in figure 2), el estudio INHANCEp(figura 2). La diferencia en la although not SGRQ respecto a placebo también puntuación delat the end of study assessment.[34] In INVOLVE, there were no significant indacaterol resultó significativamente mayor para differences between indacaterol and salmeterol at the 12- or que para los que recibieronformoterolen la evalua52-week assessments.[33] ción de 12 semanas de INLIGHT-2 (−6,3 frente a � In pooled < 0,05; of INHANCE, INVOLVE −4,2 puntos; panalyses no mostrado en la figura 2), and INLIGHT-1 at 3 months[42] and INHANCE, aunque no en la evaluación del final del estudio[34]. [43] INVOLVE and hubo diferencias significativas En INVOLVE no INLIGHT-2 at 6 months, thereindacaterol y formoterol en las evaluaciones a were clinically important improvements entre from baseline in SGRQ total scores for all active las 12 y 52 semanas[33]. treatment groups • En atlosmonths),(except for open-label tiotroanálisis agrupados de INHANCE, pium 3 although clinically important INVOLVE e INLIGHT-1 a los 3 meses[42] y de improvements versus placebo were only seen for INHANCE, 150 mg (-4.4) and salmeterola(-4.0) 6 los at indacaterol INVOLVE e INLIGHT-2 meses[43], hubo3 mejoras clínicamente importantes 6 months. At months, both indacaterol dosage respecto al valor basal en las puntuaciones totales del groups had statistically significantly (p < 0.05) SGRQ en todos los grupos de tratamiento activo greater improvements in SGRQ total score versus (excepto than open-label tiotropium;[42]meses), aunplacebo en el tiotropio abierto a los 3 at 6 months, que sólo se observaron mejoras clínicamente importhe difference between active treatment groups tantes respecto a placebo 0.01) for indacaterol 150 mg was only significant (p < en el grupo de indacaterol 150 μg (−4,4) y salmeterol (−4,0)[43]los 6 meses. A los versus open-label tiotropium. a © 2010 Adis International Limited . All rights reserved. ª 2010 Adis Data Information BV. All rights reserved . This section focuses on descriptive adverse event data from grupos tratados con indacaterol 3 meses, los dosthe four placebo-controlled trials discussed in mejorías significativamente mayores manifestaban section 3, and a 6-month extension of the 26-week INHANCE study.[38] desde el punto de vista estadístico (p < 0,05) en la � Once-daily indacaterol respecto a placebo que puntuación total del SGRQ was generally well tolerated, with a tolerability profile similar diferencia tiotropio abierto[42]; al cabo de 6 meses, lato placebo, in the four fully published phase III sólo resultó entre los grupos de tratamiento activotrials in adult patients with COPD.[18,32-34] As might be exsignificativa (p < 0,01) en el grupo de indacaterol pected, adverse event incidences appeared . 150 μg respecto al grupo de tiotropio abierto[43]higher in the 26-[32,34] and 52-week[33,38] trials than in the 12-week[18] trial. � Most patients in the indacaterol 150 or 300 mg 4. Tolerabilidad (49–71%) or placebo (47–64%) groups reported an adverse event during clinical trials.[18,32-34] Few Este reported centra en los datos descriptivos patientsapartado se serious adverse events (8–9% de los all trial arms)[32,34] and study discontinuation across acontecimientos adversos derivados de los cuatro estudios controlados con placebo with either due to adverse events was low (5–8% abordados en el apartado 3, así vs 4–11% with placebo).[18,32-34] indacaterol dosage como una extensión de 6 meses del There were few deaths during the four placebo� estudio de 26 semanas INHANCE[38]. • Indacaterol una vez al día resultó en general three controlled trials. Those that occurred in bien tolerado,were una considered to be related to study studies con not tolerabilidad similar a placebo en los cuatro estudios enHowever, one cardiac arrest treatment.[18,32,34] fase III realizados en pacientes Drugs 2010; 7070 (17) Drugs 2010; (17) 

Tabla de contenidos de la publicati�n de Drugs: Indacaterol

Drugs: Indacaterol
Índice
Resumen
Perfil farmacodinámico
Perfil farmacocinético
Eficacia terapéutica
Tolerabilidad
Posología y administración
Indacaterol: situación actual

Drugs: Indacaterol

http://europe.nxtbook.com/nxteu/wolterskluwer/transplantation_20110415_NOV1SL3115
http://europe.nxtbook.com/nxteu/wolterskluwer/drugsexpert
http://europe.nxtbook.com/nxteu/wolterskluwer/drugs
https://www.nxtbookmedia.com