Drugs: Indacaterol - (Page 2277)
Indacaterol: Perfil de fármaco de Adis
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mente menor en los que recibieron indacaterol que en los de placebo en los estudios INVOLVE[33] e INLIGHT-1[18]. • Durante las 52 semanas de INVOLVE[33], los que recibieron placebo presentaron una media del 38,3% de “días de mal control” y la diferencia frente a placebo fue del −4,7% con indacaterol 300 μg una vez al día y del −4,8% con formoterol (ambos p < 0,05 frente a placebo). El porcentaje de “días de mal control” también resultó significativamente menor (p < 0,001) en los tratados con indacaterol 150 μg una vez al día (31,19%) que en los tratados con placebo (40,24%) a lo largo de 12 semanas en el estudio INLIGHT-1[18]. En INLIGHT-2[34] el porcentaje de “días de mal control” a lo largo de 26 semanas no difirió significativamente entre los que recibieron indacaterol 150 μg una vez al día (34,1%), salmeterol 50 μg dos veces al día (34,1%) y placebo (38,1%). Este criterio de valoración no se describió en el caso del estudio INHANCE[32]. • Los pacientes que recibieron indacaterol presentaron un porcentaje significativamente mayor de días sin uso de salbutamol de rescate que los que recibieron placebo en cuatro estudios[18,32-34]. Los que recibieron indacaterol 150 y 300 μg una vez al día presentaron una media de 55%-60% de días sin uso de medicación de rescate frente al 35%-42% de días en los grupos placebo (p < 0,001 para todos los grupos de indacaterol frente a placebo). • Los pacientes que recibieron formoterol[33] o salmeterol[34] también experimentaron un porcentaje significativamente mayor (p < 0,001) de días sin medicación de rescate que con placebo en los estudios INVOLVE e INLIGHT-2; la diferencia entre los que recibieron tiotropio abierto y placebo no resultó significativa en el estudio INHANCE[32]. No obstante, los porcentajes de días sin medicación de rescate fueron significativamente mayores (p < 0,05) en los grupos de indacaterol que en los grupos de comparador activo en todos los estudios, incluido indacaterol frente a salmeterol a lo largo de 12 semanas en el estudio INSIST[35]. • Los pacientes que recibieron indacaterol (ambas dosis) y formoterol disfrutaron de un número significativamente mayor (p < 0,001) de días sin medicación de rescate que los que recibieron tiotropio abier© 2010 Adis International Limited . All rights reserved .
to en los análisis agrupados de los datos de 3 meses de INHANCE, INVOLVE e INLIGHT-1[42] y los datos de 6 meses de INHANCE, INVOLVE e INLIGHT-2 (disponibles en resúmenes y pósters)[43]. En el análisis de 6 meses, los que recibieron indacaterol 300 μg presentaron un porcentaje significativamente mayor (p < 0,01) de días sin uso de medicación de rescate que los tratados con salmeterol (diferencia no significativa para la dosis de indacaterol 150 μg una vez al día)[43]. • Indacaterol mejoró significativamente (p < 0,01) otros criterios de valoración relacionados con los síntomas de EPOC en comparación con placebo, tales como disnea (medida con la puntuación total del índice transicional de disnea)[32-34], el porcentaje de noches sin despertares[32-34] y el porcentaje de días en los que se pudieron realizar las actividades cotidianas[32-34]. • En general, indacaterol pareció tener mayores efectos sobre la mayoría de síntomas de la EPOC que tiotropio abierto, formoterol o salmeterol, aunque las diferencias entre indacaterol y los comparadores activos no alcanzaron la significación estadística de forma consistente[32-34].
Efecto sobre la calidad de vida relacionada con la salud
• La calidad de vida relacionada con la salud
(CdVRS) se evaluó con el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) en tres estudios (INHANCE, INVOLVE e INLIGHT-2)[32-34]. Se constataron mejoras significativas en la CdVRS con indacaterol respecto a placebo, evidenciadas por la media de las puntuaciones totales del SGRQ significativamente inferior (es decir, mejor) en las evaluaciones de final del estudio (figura 2)[32-34]. En los pacientes que recibieron indacaterol de INVOLVE e INLIGHT-2 se observaron mejoras clínicamente importantes (≥ 4 puntos) respecto a placebo (figura 2). • Cabe señalar que las mejoras en las puntuaciones medias totales del SGRQ frente a placebo fueron significativamente mayores entre los que recibieron indacaterol 150 μg una vez al día (aunque no en los tratados con 300 μg una vez al día) respecto a los que recibieron tiotropio abierto al cabo de 26 semanas en
Drugs 2010; 70 (17)
Tabla de contenidos de la publicatin de Drugs: Indacaterol
Drugs: Indacaterol
Índice
Resumen
Perfil farmacodinámico
Perfil farmacocinético
Eficacia terapéutica
Tolerabilidad
Posología y administración
Indacaterol: situación actual
Drugs: Indacaterol
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