Drugs: Indacaterol - (Page 2269)
Adis dRug PRofile
Drugs 2010; 70 (17): 2269-2280 0012-6667/10/0017-2269/$55 .55/0 © 2010 Adis Data Information BV . All rights reserved .
Indacaterol
Marit D. Moen
En la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Adis, empresa de Wolters Kluwer, Auckland, Nueva Zelanda
Índice
Resumen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 . Perfil farmacodinámico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 . Perfil farmacocinético . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 . Eficacia terapéutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 . Tolerabilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 . Posología y administración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 . Indacaterol: situación actual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2269 2270 2272 2273 2277 2278 2278
Indacaterol es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos de acción prolongada que está disponible en la UE para el tratamiento de mantenimiento de la obstrucción del flujo aéreo en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La acción broncodilatadora de indacaterol dura 24 horas, lo que permite la administración una sola vez al día. Indacaterol tiene un rápido inicio de la broncodilatación después de la inhalación, con mejoras significativas frente a placebo a los 5 minutos. En cuatro estudios de fase III, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de gran tamaño (n > 400), los pacientes con EPOC que recibieron indacaterol 150 ó 300 μg una vez al día presentaron, al cabo de 12 semanas, un valor medio del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) valle significativamente mayor que los que recibieron placebo. Las diferencias en el FEV1 valle entre los que recibieron indacaterol y placebo fueron de 130 a 180 ml y superaron el umbral de relevancia clínica de 120 ml en todos los ensayos. Además, los pacientes que recibieron indacaterol presentaron, después de 12 semanas, unos valores medios de FEV1 valle significativamente mayores que los pacientes tratados con formoterol, salmeterol o tiotropio abierto. Las exacerbaciones y los síntomas de la EPOC y la calidad de vida relacionada con la salud también mejoraron significativamente con indacaterol respecto a placebo en algunos estudios. Indacaterol fue bien tolerado en general por los adultos con EPOC de moderada a grave.
Resumen
Características y propiedades del maleato de indacaterol (Onbrez® Breezhaler®) Indicación Tratamiento de mantenimiento de la obstrucción del flujo aéreo en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Mecanismo de acción Broncodilatación Agonista de receptores beta-2adrenérgicos de acción prolongada Posología y administración Vía de administración Posología Inhalación 150 μg una vez al día (recomendada) 300 μg una vez al día (máxima)
Perfil farmacocinético (en voluntarios sanos que recibieron indacaterol 150-600 μg una vez al día) Tiempo hasta concentración máxima en suero (mediana) Tiempo hasta estado estacionario Factor de acumulación para el área bajo la curva de concentración en suero-tiempo desde 0 a 24 horas � 15 min.
12-14 días 2,9-3,5
Acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento más frecuentes en los estudios prolongados (12-52 semanas) en adultos con EPOC Empeoramiento de la EPOC, nasofaringitis, infección de las vías respiratorias altas, tos.
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Drugs: Indacaterol
Índice
Resumen
Perfil farmacodinámico
Perfil farmacocinético
Eficacia terapéutica
Tolerabilidad
Posología y administración
Indacaterol: situación actual
Drugs: Indacaterol
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